健身房健身器材品名-健身房健身器材有哪些种类及使用方法

本文目录一览：

• 1、止血夹是几类医疗器械?
• 2、一类医疗器械可以有商品名吗?商品名称一定要备案吗?谢谢

止血夹是几类医疗器械?

1、医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

2、根据国家医疗器械分类管理，如果是心血管外科用钳、心血管外科用止血钳、主动脉止血钳、胸腔止血钳、心血管钳、血管阻断钳、主肺动脉钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳，此类为二类的6803神经外科手术器械。

3、二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器 类和二类医疗器械经营许可证。

4、基础外科用镊、夹：小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹。

一类医疗器械可以有商品名吗?商品名称一定要备案吗?谢谢

1、不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法，第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。

2、一类医疗器械是低风险产品，但仍需要经过备案才能合法经营。备案是指将一类医疗器械的相关信息提交给所在地省级药品监督管理部门备案，获得备案凭证后方可经营。

3、需要。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，一类医疗器械经营者需要向所在地省级药品监督管理部门备案，获取医疗器械经营许可证后方可经营。

4、不是的**，一类医疗器械生产企业生产一类医疗器械产品仍然需要使用产品登记表。根据我国《医疗器械监督管理条例》及其实施细则的规定，所有医疗器械产品均需要进行注册和备案。