大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于健身器材的单位的问题,于是小编就整理了4个相关介绍健身器材的单位的解答,让我们一起看看吧。
国药器械是国药集团旗下专业从事医疗器械业务发展的主力军,拥有遍布全国最大的医疗器械经营网络。同时,国药器械长期承担国家医疗救灾物资的中央储备任务,参与国家产业规划、行业标准和政策研究,承担全国及地方众多行业组织会长或理事单位,助力我国医疗器械市场快速、健康、持续发展。
国药控股主要是指国药控股股份有限公司,其具体经营范围为药品以及保健品的生产、研发、销售。国药控股有限公司成立于2003年1月,是由中央直属的我国最大的医药企业集团——中国医药集团总公司与上海复星高科技(集团)有限公司共同出资组建的跨所有制、跨地域的大型医药集团性企业。
一般公司名称含有医疗器械公司,不一定是生产医疗器械企业,也有可能是零售批发行业,医疗器械做什么主要看经营许可,经营范围有第一类医疗器械、第二类医疗器械、第三类医疗器械,只要在经营范围内,大到仪器设备,小到螺钉,有药监局颁发的经营许可或生产许可,都是可以合理经营的。
万瑞医疗不是国企。
公司主要从事医疗技术研发及技术咨询、转让,营养健康咨询,对医疗机构、健康管理机构、养老机构进行投资、管理。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
不是国企,是一家自然人投资控股的民营企业。万瑞医疗全称河北万瑞医疗器械有限公司 ,注册资本1.2亿,成立于2009年,地址:河北保定徐水区华龙路357号。主营业务是护理床、医疗器械、医疗器械生产加工。获得欧盟CE认证、美国FDA认证、ISO9001:2008质量管理体系认证等权威体系认证证书。产品全面覆盖中国大陆、远销欧美、中东、拉美、东南亚等国际市场。
奥咨达医疗器械服务集团法规事务中心(简称RA中心)专业从事医疗器械全球注册,伴随集团的发展不断成长,是全球医疗器械注册领域的领先者。
法规事务中心机构建设包括法规部、项目管理部、体系部、翻译部,现有在职员工约70人,汇聚了多位从事医疗器械专业工作10年以上的资深法规工程师、体系工程师、检测工程师、研发工程师,以最强的技术服务实力为客户提供全方位医疗器械法规及技术咨询服务。RA中心严格按照国际国内医疗器械标准和法规要求,通过科学严谨的质量体系,组织实施医疗器械注册相关服务,确保服务质量和效率。
RA中心主要职能
RA中心主要负责医疗器械全球注册项目的管理和实施,以满足市场的业务需求和经济发展为宗旨,充分利用专业优势,结合客户需求,为集团持续发展提供源源不断的技术支持。
Regulatory Affairs,简称RA:“药品注册”,业内又称为“药政事务”。
从企业的角度来讲,在一个具有良好研发能力的企业,从立项前的调研到获得上市许可,再到上市后的承诺研究和补充申请等,RA人员的参与贯穿产品的整个生命周期。一个合格的RA人员除了需要按照药政当局的格式要求整理资料并跟踪审评进度外,还需要理解相关法律法规、指导原则、审评技术要求以及药政当局的各种电子刊物和相关文献,具备CMC、药理毒理、临床试验、商标专利、甚至市场销售方面的知识,熟悉药品的研发和审评流程,掌握跟药政当局和公司内部各部门的沟通技巧。
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