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社区健身器材自查报告,社区健身器材自查报告怎么写

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于社区健身器材自查报告的问题,于是小编就整理了3个相关介绍社区健身器材自查报告的解答,让我们一起看看吧。

  1. 请问消防器材检查周期是多少?
  2. 对医疗器械应进行哪些定期检查?
  3. 一类医疗器械检查项目标准?

请问消防器材检查周期是多少?

消防设施一般是一个月检查一次,但出可每周检查一次,记录于检查表中并签名确认,检查表可贴在或挂在消防器材(灭火器)上。

火灾自动报警系统的定期检查和试验,应符合下列要求:每日应检查火灾报警控制器的功能,并应按格式填写系统运行和控制器日检登记表。每季度应检查和试验火灾自动报警系统的功能,并应按格式填写季度登记表。

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医疗器械进行哪些定期检查?

企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。内容包括

(一)检查并改善贮存与作业流程;

(二)检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境;

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(三)每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录;

(四)对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查;

(五)对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。 

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重点查看企业在库贮存医疗器械相关管理规定是否包括上述内容;抽查库房贮存医疗器械检查记录,确认企业是否按规定对库房医疗器械进行定期检查并保留相关记录。

一类医疗器械检查项目标准

       国际标准分类中,一类医疗器械检测涉及到医疗设备实验室医学、消毒和灭菌。

中国标准分类中,一类医疗器械检测涉及到医疗器械综合、体外循环、人工脏器、***体装置、一般与显微外科器械。

(1)、YY/T 1805.3-2022 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分:基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法

(2)、YY/T 1805.2-2021 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分:I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法

(3)、YY/T 1695-2020 人类***生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法

国家食品药品监督管理局,关于一类医疗器械检测的标准

(4)、YY/T 1561-2017 组织工程医疗器械产品动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测

行业标准-医药,关于一类医疗器械检测的标准

(5)、YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

(6)、YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性

一类医疗器械备案流程虽较二三类简单,但检验报告是不可缺少的备案资料。由于企业对检验要求了解不足,自检报告常出现漏检、报告无效等问题,现将一类有源器械检验进行总结:

防护服CE认证EN14126欧盟标准

根据《医疗器械注册管理办法》规定,一类备案不需要提交产品研究资料,因此不需提供有效期验证报告和包装研究等资料。

一类有源器械检验主要依据产品技术要求,检验内容分为两大类:性能和电气安全类。技术要求应根据行标和国标编写,没有相关标准的应根据预期用途和作用原理确定主要性能指标,主检可客观判定成品功能、与质量控制相关的指标,如电泳仪的稳压、稳流和时间漂移等。电器安全类包括电气安全要求、环境试验、电磁兼容等安全性指标。技术要求编写不全是导致漏检的一个重要原因

2.检验方式

到此,以上就是小编对于社区健身器材自查报告的问题就介绍到这了,希望介绍关于社区健身器材自查报告的3点解答对大家有用。

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